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CPHI制药在线

发布日期: 2024-02-29 | 浏览次数: 1 | 作者: 臭氧机

  归于国家管控风险化学品,依据相关法规和网安部分规则,本网站不供给该产品相关出售信息。

  6月8日,广生堂发布了重要的公告称,公司近来收到国家药监局核准签发的关于拉米夫定片的《药品弥补请求批件》,公司拉米夫定片(贺甘定)经过拷贝药质量与效果一致性点评。

  8月30日午间,广生堂宣告已完结索磷布韦片与原研药品的体外质量与体内效果的一致性点评,已向国家药品监督管理局药品审评中心递送了出产注册请求, 并于2019年8月30日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》。

  广生堂(300436,SZ)7月30日晚发布了重要的公告称,公司已向国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)药品审评中心递送了枸橼酸西地那非片的注册请求。若请求终究获批并完结GMP认证,公司便能够正式出产自己的国产“**”。

  广生堂与药明康德签订了“医治乙肝新药GST-HG131的研制”的合作开发合同书的《弥补协议暨GST-HG121乙肝表面抗原排泄抑制剂合作开发合同书》,赞同就选定的后备临床前候选化合物GST-HG121进行临床前开发并方案在2019年12月31日前向国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)递送临床I期实验请求。

  11日晚间,广生堂发布企业公告,称其公司于2019年1月14日向国家药品监督管理局提交临床注册请求,于近来收到《受理通知书》,GST-HG151非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可反转全世界立异药临床请求取得受理,是该项目历时三年专业研讨的里程碑开展。

  广生堂本来主营核苷类抗乙肝病毒 药物,但从2016年开端,公司突击杀入立异药研制范畴,到现在,现已布局4款全世界立异药研制。实际上,广生堂豪赌立异药与其传统拷贝药成绩欠佳有关。

  近来,广生堂药业发布了重要的公告,于7月2日向国家药品监督管理局提交临床注册请求,于2018 年7月24日收到CFDA行政许可文书《受理通知书》,公司GST-HG161抗肝癌新药临床实验请求取得受理。

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