海和药物

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  2023年3月8日，国家药品监督管理局同意上海海和药物研讨开发股份有限公司申报的1类立异药谷美替尼片上市。该药品适用于具有间质-上皮转化因子外显子14跳变的部分晚期或转移性非小细胞肺癌的医治。

  肺癌1类新药谷美替尼片获批上市，儿童肿瘤新药「双羟萘酸曲普 瑞林」获批进口，康宁杰瑞提交地舒单抗生物相似药上市请求，赛诺菲度普利尤单抗新适应症国内报上市。

  2023年3月8日，海和药物宣告：公司旗下产品口服、强效、高选择性的小分子MET抑制剂，化药1类新药海益坦?谷美替尼片（研制代号：SCC244）取得国家药品监督管理局（NMPA）同意在我国取得附条件同意上市。

  海和药物递送的谷美替尼片上市请求已取得CDE附条件同意，适用于具有间质-上皮转化因子（MET）外显子14跳变的部分晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的医治。

  2022年9月13日，上海海和药物研讨开发股份有限公司（以下简称海和药物）和韩国大化制药公司（以下简称大化制药）一起宣告，两边协作开发的紫杉醇口服溶液（RMX3001）已正式取得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的上市答应请求受理（受理号：JXHS2200082国，JXHS2200083国，JXHS2200084国）。

  9月9日下午，浙江九洲药业股份有限公司(以下简称“九洲药业”)与上海海和药物研讨开发有限公司(以下简称“海和药物”)在上海签署战略协作协议，两边就立异药物的原料药工艺优化、质量研讨、稳定性研讨、临床用原料药出产、IND(药品临床试验申报)、NDA(新药请求)、商业化出产以及高档中间体定制出产等范畴协作达到一致。

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